浙江醫(yī)藥：子公司創(chuàng)新生物通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查
2025-02-26 15:34
來(lái)源: 云財(cái)經(jīng)
影響力評(píng)估指數(shù)：16.77
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云財(cái)經(jīng)訊，浙江醫(yī)藥(600216)控股子公司浙江創(chuàng)新生物有限公司于2024年10月30日至11月8日接受了美國(guó)FDA的CGMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查范圍為注射用鹽酸萬(wàn)古霉素。
近日，創(chuàng)新生物收到FDA簽發(fā)的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及信函，確認(rèn)創(chuàng)新生物的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系符合美國(guó)FDA的CGMP要求，順利通過(guò)本次日常監(jiān)督檢查。
此次通過(guò)FDA檢查，提升了浙江醫(yī)藥(600216)制劑產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，為其他產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
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