開立醫療獲得國內首個產前超聲人工智能醫療器械證

深圳2025年3月7日 /美通社/ -- 近日，深圳開立生物醫療科技股份有限公司宣布，其自主研發的鳳眼?S-Fetus®產前超聲已獲批，成為拿下國內首個產前超聲人工智能醫療器械證的醫療器械公司。業內認為，這不僅在全球范圍內樹立了產前超聲智能化的新典范，也奠定了開立醫療在醫療行業智能化領域的先鋒地位。

作為國內首個獲批的產前超聲切面智能輔助識別與測量功能，鳳眼?S-Fetus®深度融合了超聲技術與人工智能，首個實現"全流程、全場景產篩智能化"，讓開立超聲成為全球首個具備切面自動抓取、測量分析、超聲質量控制的"整機智能"，將積極推動產前超聲智能化轉型的進程。

鳳眼?S-Fetus®創新變革 智能高效直擊產前超聲的需求痛點

產前超聲作為產檢中的重要一環，對于胎兒的健康監測至關重要。然而，傳統超聲檢查高度依賴于超聲醫生的經驗水平，而我國人口基數龐大，醫療資源相對有限，導致傳統超聲的檢查效率難以提升，給醫生帶來了沉重的工作負擔。尤其在醫療技術較為薄弱的基層或欠發達地區，由于缺乏經驗豐富的醫生，產前超聲診斷更是面臨嚴峻挑戰。

鳳眼?S-Fetus®的問世帶來了前所未有的變革。作為國內首個基于深度學習的產科超聲智能檢測技術，鳳眼?S-Fetus®也是全球首款基于動態圖像對標準切面自動抓取的人工智能技術，能夠對超聲圖像中的組織結構進行實時檢測，自動抓取標準切面并進行自動測量，并實現了檢查過程中的實時質控，顯著提高了產前超聲檢查的效率和準確性。

鳳眼?S-Fetus®支持精確的胎兒生物學測量，并自動發送至報告，使醫生的工作流更加順暢，有效節約了掃查時間，讓醫生更專注于患者的診斷與治療。"全流程、全場景產篩智能化"將有力為醫生的工作負荷做"減法"，同時有助于提升基層醫生和年輕醫生獲取標準切面的能力，推動產前超聲技術的智能化、高效化發展，加速超聲行業的技術創新進程。

強化產研結合，AI賦能醫療資源普惠

對于超聲產前篩查質控，國家衛健委婦幼健康司發布的《產前篩查和產前診斷質量控制指標》提出兩大指標：超聲產前篩查切面完整率和超聲產前篩查切面標準率。開立醫療通過與國內外頂尖醫療機構人工智能婦產多中心的聯合研究，鳳眼?S-Fetus®這一超聲人工智能技術得以不斷迭代升級，在上述兩大指標上不斷進階，憑借卓越表現贏得了國內外專家的廣泛認可。

湖北省婦幼保健院超聲科主任醫師陳欣林教授表示，切面標準化、規范化的抓取可以滿足管理質控要求，提升質控效率。結合自身援藏經歷，陳欣林教授認為，在醫療資源相對匱乏的地區，鳳眼?S-Fetus®人工智能技術能夠有效提高醫生的診斷信心和掃查效率，對提升當地的醫療服務水平有重要意義。

開立醫療高度重視科技賦能醫療器械，以器械為核心，強化智能科技的應用，并致力于高端醫療資源的普惠應用。為了縮小產前超聲篩查、質控在不同地區的醫療差距，首都醫科大學附屬北京婦產醫院作為組長單位牽頭，開立醫療作為技術支持單位，聯合國內四十余家醫院，啟動"妊娠中期超聲產前篩查質量控制標準化應用"全國多中心研究(MTUSQC)項目。

截至目前，該項目將應用并分析鳳眼?S-Fetus®人工智能技術在妊娠中期超聲產篩的應用效率和衛生經濟學效益，對于提升基層醫療產科檢查規范、推進超聲診斷操作規范、提高質量管理效率、促進醫學超聲學科的健康發展以及提高醫療服務的整體水平都具有重要意義。

開立醫療表示，未來將以鳳眼?S-Fetus®等前沿技術為引領，繼續深耕人工智能醫療技術領域，不斷推出創新產品和技術方案，推動智能醫療解決方案在臨床的廣泛應用，為患者帶來更加精準、高效、人性化的醫療服務，實現"智慧醫療，健康中國"的美好愿景，為全球醫療事業的發展貢獻更多力量。

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